Tiêu chuẩn kiểm tra mặt nạ y tế dùng một lần

Có 9 khía cạnh trong tiêu chuẩn thử nghiệm đối với khẩu trang y tế dùng một lần, đó là hình dáng, cấu trúc và kích thước, kẹp mũi, đai khẩu trang, hiệu quả lọc vi khuẩn, khả năng chống thông gió, chỉ số vi khuẩn, dư lượng ethylene oxit và đánh giá sinh học.

Tiêu chuẩn cụ thể để kiểm nghiệm khẩu trang y tế dùng một lần:

1. Ngoại hình. Hình thức bên ngoài của khẩu trang phải gọn gàng, đẹp mắt, bề mặt không bị hư hỏng hoặc ố màu.

2. Cấu trúc và kích thước. Sau khi đeo khẩu trang, khẩu trang phải có khả năng che được miệng, mũi và hàm của người đeo. Nó phải phù hợp với kích thước thiết kế và độ lệch tối đa không được vượt quá ± 5%.

3. Kẹp mũi. Khẩu trang phải được trang bị kẹp mũi, kẹp mũi phải làm bằng chất liệu nhựa, chiều dài không nhỏ hơn 8,0cm.

4. Đai đeo khẩu trang. Khẩu trang phải dễ đeo và cởi ra, độ bền đứt của mỗi dây đeo khẩu trang và mối nối giữa thân khẩu trang không được nhỏ hơn 10N.

5. Hiệu quả lọc vi khuẩn. Hiệu suất lọc vi khuẩn của khẩu trang không được nhỏ hơn 95%.

6, khả năng chống thông gió. Điện trở thông gió để trao đổi khí ở cả hai mặt của mặt nạ không được lớn hơn 49 Pa/cm2.

7. Chỉ thị vi sinh vật. Khẩu trang không vô trùng phải đáp ứng các tiêu chuẩn dữ liệu nhất định và khẩu trang tiệt trùng phải vô trùng.

8. Lượng ethylene oxit còn lại. Nếu mặt nạ được khử trùng hoặc khử trùng bằng ethylene oxit, lượng ethylene oxit còn lại không được vượt quá 10 μg/g.

9. Đánh giá sinh học. Độc tính tế bào của mặt nạ không được lớn hơn cấp 2, điểm kích ứng chính không được lớn hơn 0,4 và phản ứng quá mẫn loại chậm không được lớn hơn cấp 1.